Германия запускает в производство новое лекарство от аллергии на арахис

К концу весны 2021 года немецкая фармкомпания Aimmune планирует запуск нового лекарства от аллергии на арахис. Новинка уже одобрена Европейской комиссией и скоро будет доступна в аптечных сетях.

Согласно медицинской статистике, реакция на арахис – одна из самых распространенных среди пищевых аллергий. Недуг чаще всего проявляется в детском возрасте, особенно опасны тяжелые его формы. Механизм действия лекарства заключается в пероральной десенсибилизации. Препарат содержит обезжиренный порошок семян арахиса, расфасованный в капсулах разной дозировки. Это позволяет со временем увеличивать дозы и проводить постепенную десенсибилизацию.

Средство предназначено для пациентов в возрасте от 4 до 17 лет, но применение его для взрослых людей также возможно.

Препарат под названием Palforzia рекомендован к применению в сочетании с диетой, в которой отсутствует арахис. Схема лечения разрабатывается индивидуально, однако терапия длится не менее 22 недель. В ней предусмотрена высокая начальная доза, а также постепенное повышение количества действующего вещества. Всего лечение рассчитано на 11 этапов. В случае аллергических реакций производитель рекомендует прекратить курс или уточнить дозировку у своего врача.

Европейская комиссия подтвердила действенность нового лекарства. Одобрение стало возможным по результатам плацебо-контролируемых испытаний. Критическим показателем был процент участников, которые смогли переносить 1000 мг арахисового белка (что в среднем содержится в 7 ядрах). Успешной десенсибилизация считалась в том случае, если у испытуемого отсутствовали аллергические симптомы либо присутствовало их легкое проявление.

Были проведены два независимых тестирования. Эффективность препарата оказалась 50,3 и 58,3% в группах, где пациенты принимали лекарство. Контрольная выборка с плацебо показала результаты в 2,4 и 2,3 %. Полученные данные сделали  выпуск препарата на рынок обоснованным и целесообразным.


Печать